MODERNA, un paso hacia la fase tres de la vacuna

Fuente: Forbes

La compañía de biotecnología, Moderna, anunció este lunes que su vacuna contra COVID-19, ‘ARNm-1273’, iniciará la última fase del ensayo clínico, convirtiéndose así en la primera empresa de Estados Unidos en comenzar dicha etapa. Con 30 mil participantes, el estudio pretende administrar una dosis de cien microgramos del fármaco con el fin de comprobar si éste puede prevenir la enfermedad sintomática del virus SARS CoV-2.

La farmacéutica estableció un acuerdo con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), para duplicar el financiamiento gubernamental del medicamento. Con 955 millones de dólares, se podrá estructurar un alcance y dimensión mayor, elementales para fortalecer el próximo ciclo de la investigación. 

En conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), Moderna planea seleccionar cerca de cien sitios de investigación clínica con “demografía representativa”, de modo que los voluntarios más propensos a contraer coronavirus se inscriban en el estudio. Así mismo, ésta determinó que, finalizadas las pruebas, entregará 500 millones de dosis al año, a partir de 2021.

Anteriormente, las primeras etapas arrojaron que la vacuna desencadenaba una respuesta inmune. Se analizó su seguridad y tolerancia, ésta fue capaz de generar anticuerpos en los adultos que recibieron una inyección intramuscular, cuya edad oscilaba entre los 18 y 55 años. A su vez, no se notificó la existencia de efectos secundarios adversos, estableciendo una mejor eficacia y resultados prometedores.

We just announced that the Phase 3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19 has begun. The Phase 3 study being conducted in collaboration with @NIH and @BARDA. Read more here: https://t.co/Xi9SV6fk4z pic.twitter.com/oESeuKjF08

— Moderna (@moderna_tx) July 27, 2020

Stéphane Bancel, director de la empresa, emitió en un comunicado lo siguiente: 

Estamos en deuda con los participantes e investigadores que ahora comienzan el trabajo del estudio COVE. Esperamos que este ensayo demuestre el potencial de nuestra vacuna para prevenir COVID-19, de manera que podamos vencer la pandemia.

Los pronósticos apuntan hacia un escenario favorecedor, la espera se reduce y la solución está por tocar terreno firme.